ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका वैक्सीन के साथ क्या डील है? क्या यह सच में उतना बुरा है?

यू.एस. के बाहर लगभग हर विकसित देश में, ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका COVID-19 वैक्सीन मौजूदा कोरोनावायरस टीकों में अब तक का सबसे प्रशासित शॉट है। इसके साथ कई फायदे साझा करता है shares जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन हाल ही में एफडीए द्वारा आपातकालीन उपयोग के लिए अनुमोदित: यह निर्माण के लिए सस्ता है, परिवहन और स्टोर करने में आसान है, और सबसे महत्वपूर्ण, अत्यधिक प्रभावी है। और फिर भी, इसके खराब परीक्षण परिणामों और हाल के वास्तविक दुनिया के आंकड़ों से चिंतित एक दुर्लभ लेकिन खतरनाक दुष्प्रभाव का सुझाव देते हुए, अमेरिकी अधिकारी अमेरिकियों के लिए एस्ट्रा वैक्सीन को हरी झंडी दिखाने से हिचकिचा रहे हैं।

एफडीए ने अभी तक इसे मंजूरी क्यों नहीं दी है?

23 मार्च को, यूएस नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज (NIAID) ने एक कठोर जारी किया बयान यह घोषणा करते हुए कि एस्ट्राजेनेका के टीके के परीक्षण की देखरेख करने वाला सुरक्षा बोर्ड चिंतित था, कंपनी ने उस परीक्षण से पुरानी जानकारी को शामिल किया हो सकता है, जिसने प्रभावकारिता डेटा का अधूरा दृश्य प्रदान किया हो सकता है।

एनआईएआईडी के सुरक्षा बोर्ड, डीएसएमबी (डेटा और सुरक्षा निगरानी बोर्ड) ने कहा कि एस्ट्रा के अंतरिम चरण 3 परीक्षण परिणामों में संभावित रूप से भ्रामक आंकड़े थे जो सबसे हालिया और सबसे पूर्ण के विपरीत अध्ययन के लिए सबसे अनुकूल थे।

केंद्र में मुद्दा यह था कि एस्ट्रा परीक्षण से कुछ 50 COVID-19 मामलों का आकलन करने में विफल रही, जो DSMB ने कंपनी को अंतरिम विश्लेषण करने के लिए अधिकृत किया था और जिस दिन उसने परिणाम प्रस्तुत किया था। इन अतिरिक्त मामलों, जिनका एस्ट्रा ने बाद में डीएसएमबी की चेतावनी पर आकलन किया, ने प्रभावकारिता के आंकड़ों को ज्यादा नहीं बदला। (समग्र प्रभावकारिता दर 3 अंक गिरकर 76 प्रतिशत हो गई और वरिष्ठों के लिए 5 अंक बढ़कर 85 प्रतिशत हो गई।) फिर भी, इस घटना ने यू.एस. में एस्ट्रा के पहले से ही ऊबड़-खाबड़ वैक्सीन अभियान पर छाया डाली।

तीन पूर्व वरिष्ठ अमेरिकी अधिकारियों के अनुसार ब्लूमबर्ग से बात कर रहे हैं गुमनाम आधार पर, नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ (एनआईएच), जिसने पिछली गर्मियों में यू.एस. में अपने चरण 3 के परीक्षण की स्थापना में एस्ट्रा के साथ काम किया था, परीक्षण के दौरान नकारात्मक प्रभावों पर सरकार के डेटा के अनुरोध पर कंपनी की धीमी प्रतिक्रिया से निराश था।

पूर्व अधिकारियों में से एक ने कहा कि एफडीए का किसी भी वैक्सीन अनुमोदन प्रक्रिया को धीमा करने का कोई इरादा नहीं है। लेकिन, बाजार में पहले से ही तीन अत्यधिक प्रभावी टीकों के साथ, एजेंसी को भी चौथे को अधिकृत करने की कोई जल्दी नहीं है।

एस्ट्रा इस महीने आधिकारिक तौर पर एफडीए समीक्षा के लिए डेटा जमा करने की योजना बना रही है। लेकिन एक अंतिम निर्णय में हफ्तों लग सकते हैं क्योंकि अधिकारी इसके जटिल परीक्षण डेटा पर विचार-विमर्श करते हैं।

क्या एस्ट्राजेनेका वैक्सीन वास्तव में इतनी खराब है?

इस बीच, यूके और यूरोपीय संघ के देशों में मुद्दों का एक नया सेट उभर रहा है, जहां ऑक्सफोर्ड-एस्ट्रा वैक्सीन बड़े पैमाने पर उपयोग के लिए अधिकृत पहले शॉट्स में से एक था।

वास्तविक दुनिया के टीकाकरण डेटा में पाया गया कि एस्ट्रा वैक्सीन प्राप्त करने वाले लोगों की एक छोटी संख्या ने रक्त के थक्के का एक दुर्लभ रूप विकसित किया था जिसे सेरेब्रल वेनस साइनस थ्रॉम्बोसिस (सीवीएसटी) कहा जाता है। मार्च के बाद से, यूरोपीय देशों की बढ़ती संख्या, साथ ही कनाडा ने रक्त के थक्के की चिंता की जांच के लिए कुछ आयु समूहों के लिए एस्ट्रा शॉट्स के उपयोग को निलंबित कर दिया है। (प्रभाव प्रदर्शित करने वाले अधिकांश प्राप्तकर्ता 60 वर्ष से कम आयु के थे।)

साइड इफेक्ट जांच से डेटा वास्तव में आशंका से बेहतर निकला। ब्रिटिश नियामकों ने कहा कि मस्तिष्क रक्त के थक्कों की कुल घटना प्रत्येक 250,000 लोगों के लिए लगभग एक मामला थी, जिन्हें टीका प्राप्त हुआ था। यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी के अनुसार, यूरोप में रिपोर्ट किया गया जोखिम १००,००० में से एक है। बीमारी के विकसित होने की संभावना सामान्य आबादी में होने वाली घटनाओं की दर के बराबर है; सभी उम्र के हर 200,000 लोगों में से लगभग एक वर्ष में सीवीएसटी विकसित करता है, के अनुसार जॉन्स हॉपकिन्स यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन।

यूके और यूरोपीय नियामकों के साथ-साथ विश्व स्वास्थ्य संगठन ने कहा कि एस्ट्रा वैक्सीन और रक्त के थक्कों के बीच एक लिंक संभव है। लेकिन शॉट लेने के लाभ जोखिमों से अधिक हैं, उन्होंने जोर दिया।

मैंने उनके डेटा पर बिल्कुल भी सवाल नहीं उठाया। एनआईएआईडी के निदेशक डॉ. एंथनी फौसी ने 31 मार्च को व्हाइट हाउस ब्रीफिंग में कहा कि यह एक अच्छा टीका है जो इस प्रकोप की वैश्विक प्रतिक्रिया में बहुत महत्वपूर्ण भूमिका निभाने वाला है।